型号:郑州克夫尼KFN-CST12型
【名 称】克夫尼医用超声耦合贴片
【医疗器械备案凭证编号】豫郑械备 20180072 号
【产品技术要求编号】豫郑械备 20180072 号
【医疗器械生产备案凭证编号】豫郑食药监械生产备 20150018 号
【型号】KFN-CST12型,尺寸80mm×80mm
【使用方法】1、本产品为超声理疗设备的专用产品,不得它用。
2、使用本品前,先清洁要粘贴的部位。
3、撕开包装袋,将本品与超声设备的导线连接好,揭开粘贴片,将粘胶片直接粘贴于所需部位。 粘贴耦合贴片时应轻轻按压,要确保耦合贴片中心的凝胶紧贴切皮肤。
4、打开机器开关,按治疗仪的说明书操作机器。使用完后先关掉开关,再取下粘胶片。
5、本产品为一次性用品,严禁重复使用。
【预期用途】用于超声检测、诊断与治疗操作中充填于皮肤或粘膜与探头(或治疗头)辐射面之间,作为透射声波的祸合介质。
【禁 忌 症】皮肤破坏者禁用;对本品过敏者慎用。
【结构和性能】
结构:医用超声耦合贴片由固态凝胶片和包装盒组成;固态凝胶片主要由纯化水、水溶性的聚合物材料、甘油、保湿剂、防腐剂组成。不具备消毒功能。
性能:
1、超声耦合贴片外观平整光洁,修边整齐,凝胶部分颜色均匀。
2、超声耦合贴片声速(35℃)应在 1520~1620m/s 之间。
3、超声耦合贴片声特性阻抗(35℃)应在 1.5×106~1.7×106Pa ● s/m 之间。
4、超声耦合贴片声衰减(35℃)≤0.1dB/(cm ● MHz)。
5、超声耦合贴片黏度(25°C)≥15Pa ● s。
6、 PH 值在 5.5~8 之间。
【注意事项、警示及提示性说明】
1、贴片使用时应与皮肤紧密、均匀接触;
2、治疗中贴片应避免接触伤口及瘀痕;
3、治疗中贴片不可置于心脏前后;
4、使用前或使用中如有问题,可向专业医生咨询。
【环境保护】 所有可丢弃部件必须根据医院的废物处理制度,在家使用时必须遵守当地相关的法规并以环保安全方式处理。
【储 存】应储存在相对湿度不超过 80%,阴凉、清洁、无有害气体的库房内。
【生产日期】见产品标签
【失效日期】见产品标签
【有 效 期】3 年
【备案人、生产企业】 郑州克夫尼生物科技有限公司
【售后服务单位】郑州克夫尼生物科技有限公司
【住 所】 郑州市高新区冬青街 10 号 3 号楼 4 层南 4 号
【生产地址】 郑州市高新区冬青街 10 号 3 号楼 4 层南 4 号、北 4 号
【电 话】 郑州克夫尼生物科技有限公司官方电话:18539928976
郑州克夫尼生物科技有限公司
总部地址:河南省郑州市高新区冬青街10号
郑州克夫尼官方服务热线:18539928976
郑州克夫尼生物科技有限公司官方网站:http://hnkfn.cn/